Notwendige produktqualität für die Apotheken-Zulassung
Schnelle Zulassungsprozesse durch GMP-zertifizierte Qualität
Als angesehener sowie global etablierter Hersteller für den Anlagenbau in der Pharmaindustrie, kennen wir die Anforderungen und Auflagen für Prozessanlagen nur zu gut. Durch die jahrzehntelange Zusammenarbeit mit globalen Kunden im Pharmasektor und der konstanten Weiterentwicklung unserer Anlagen, können diese GMP-Konform ausgeführt werden. Dabei führt diese Auslegung - sowie die erzielte Verbesserung in der Produktqualität - häufig zur (Erst-)Zulassungen der Arznei-Produkte unserer Kunden. So auch beim Anlagenkonzept für den Verein der Waisenmedizin in Freiburg.
Zulassungskonformer Anlagenbau umfasst:
GMP-konformes Design: Unserer Anlagen können nach höchsten Standards der Good Manufacturing Practice gebaut werden, um die Anforderungen der Regulierungsbehörden zu erfüllen.
Umfassende technische Dokumentation: Eine umfassende technische Dokumentation ist im Auslieferungsumfang der Anlage enthalten und stellt sicher dass sie alle erforderlichen Nachweise erbringen können.
Potenzial zur automatisierten Dokumentation: Durch unsere Automatisierungstechnik können automatisch alle relevanten Prozessdaten aufgezeichnet und gespeichert werden.
Test- und Validierungsservices: Testen und validieren sie ihre erwünschte Endproduktqualität in unserem Versuchszentrum unter objektiven Bedingungen.
