药房许可所需的产品质量
凭借 GMP 认证质量实现快速许可流程
作为一家在制药行业享有盛誉的全球设备工程制造商,我们非常了解针对工艺设备的要求和规定。得益于与全球制药行业客户数十年的合作以及对设备的不断开发,我们能够设计符合 GMP 规范的设备。这种设计以及在产品质量方面实现的改进往往使客户的医药产品获得(初步)许可。对于弗莱堡孤儿医学协会的设备方案也是如此。
符合许可的设备工程包括:
符合 GMP 规范的设计:我们的设备可以按照良好生产规范的高标准建造,以满足监管机构的要求。
全面的技术文档:全面的技术文档包含在设备交货范围内,确保您可提供所有必要证据。
自动化文档的潜力:通过自动化技术可以自动记录和保存所有相关工艺数据。
测试和验证服务:在我们的实验中心以客观条件测试和验证所需的最终产品质量。
令人信服的解决方案
制药行业的设备工程
尽管设备和机器的应用范围遍及全球,但我们仍然坚持德国制造。众所周知,制药行业的设备工程必须可靠且经过验证。我们的设备可以灵活适应制药行业的需求。我们 ystral 专注于满足严格的搅拌技术要求,凭借 5,000 多种原材料的加工经验为您提供 60 多年以来积累的专业知识。得益于创新服务方案,我们本就很短的维护时间几乎缩短到极致。与许多客户一样,您可以信赖先进且成熟的设备、优化的工艺和经济的结果。
常见应用领域:
众多用途的一部分:
- 凝胶和软膏
- 悬浮液和溶剂
- 止咳糖浆
- 肠内食品
- 活性成分包衣
- 疫苗
- 胶囊片剂
- 吸入器用粉末
- 口服固体制剂
- 输液材料
- 皮肤科制剂
- 可重构产品
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