Qualité produit nécessaire pour l’autorisation de mise sur le marché
Processus d’autorisation de mise sur le marché rapides grâce à la qualité certifiée GMP
En tant que fabricant de renom, reconnu mondialement pour la construction d’installations dans l’industrie pharmaceutique, nous ne connaissons que trop bien les exigences et réglementations liées aux installations de processus. Grâce à des décennies de collaboration avec des clients internationaux dans le secteur pharmaceutique et au perfectionnement continu de nos installations, nous pouvons proposer celles-ci dans des versions conformes aux GMP. Cette conception, associée à une amélioration ciblée de la qualité des produits, permet souvent à nos clients d’obtenir une (première) autorisation de mise sur le marché de leurs produits pharmaceutiques. C’est également le cas du concept d’installation pour l’association Verein der Waisenmedizin à Fribourg.
Une construction d’installations conforme à l’autorisation de mise sur le marché comprend :
Conception conforme aux GMP : Nos installations peuvent être construites selon les normes les plus rigoureuses des bonnes pratiques de fabrication afin de répondre aux exigences des autorités de régulation.
Documentation technique complète : Une documentation technique complète est fournie avec la livraison de l’installation et veille à ce que vous disposiez de tous les justificatifs nécessaires.
Possibilité d’une documentation automatisée : Grâce à notre technologie d’automatisation, toutes les données pertinentes du processus sont relevées et enregistrées automatiquement.
Services d’essais et de validation : Testez et validez la qualité souhaitée de vos produits finis dans des conditions objectives au sein de notre centre d’essai.
