Le revêtement de comprimés est une étape de processus importante dans la fabrication pharmaceutique. Le revêtement peut avoir diverses fonctions : Il sert parfois à protéger le produit, à modifier la couleur ou à masquer le goût, il permet également parfois une libération modifiée des principes actifs. Différentes fonctions sont souvent combinées.
Installation de processus pour la fabrication de revêtements de comprimés
- Branche:
- Industrie pharmaceutique
- Produits finaux:
Revêtement de comprimés
- Application:
Aspiration, mouillage et dispersion de pigments, de matières de remplissage et d’épaississants dans de l’eau déminéralisée
Les exigences du client:
- Taille de lot: 450 L
- Besoin en espace: 3,3 x 1,6 x 2,7 m
- Degré d'automatisation: très élevé
- Alimentation en poudre: directement depuis le contenant de livraison
- Nettoyabilité: automatisé
- Alimentation de liquides automatique
Avantages par rapport au procédé précédent
Par rapport aux méthodes de fabrication traditionnelles du revêtement de comprimés, l’utilisation de l’ystral Conti-TDS combinée à l’installation complète conçue par ystral offre de nouvelles possibilités. La Conti-TDS et les processus associés ont été adaptés les uns aux autres, et les durées de cycle ont été réduites de manière considérable.
- L’installation est extrêmement flexible. Des suspensions de revêtement à base de solvant et d’eau ont ainsi pu être fabriquées.
- La poudre peut être aspirée soit par une lance d’aspiration ou directement depuis le contenant.
- Les liquides sont directement aspirés. Les tailles des gouttelettes dans les émulsions fabriquées par ce procédé se déplacent à l’échelle du nanomètre.
- La durée de vie du filtre avant la couche de revêtement est multipliée par dix.
- La consommation d’énergie est réduite d’environ 60 % par rapport au procédé utilisé jusqu’à présent.
- La qualité du produit a été améliorée de manière considérable. Les suspensions sont homogènes et stables dans la durée.
- Le temps passé à la fabrication est réduit jusqu’à 80 % grâce à la nouvelle installation de processus. Dans certains cas, le temps de production qui était auparavant de huit heures est désormais réduit à une heure.
- La stabilité augmente jusqu’à 90 %. Un processus de revêtement est donc possible dans la cuve de solution même sans mélangeur.
- Un vide est généré dans la chambre de mélange. L’apport de poudres se fait sans poussières ni pertes.
- La nouvelle installation de processus peut également traiter sans problème des poudres difficiles, par exemple des poudres difficilement mouillables, à gonflement spontané, très moussantes et collantes.
- Le mouillage colloïdal et la dispersion sont sous vide. Les matières premières sont entièrement désagglomérées.
- Le processus de fabrication est reproductible à 100 %.
- Le processus de nettoyage du réservoir de vernis est entièrement automatisé, pendant ce temps, la suspension de peinture suivante est fabriquée en parallèle.
- L’installation est combinée à la création automatisée de protocoles et documents électroniques protégés.