Skip to main content

Prozessanlage zur Herstellung von Arznei-Gel

ystral konnte der Waisenmedizin e.V. bei der technischen Herausforderung zur Herstellung eines Medizinproduktegels zur Behandlung von Leishmaniose unterstützen: im konventionellen Mischverfahren werden Luftbläschen in das Gel eingetragen, sodass die zu behandelnde Wunde nicht luftdicht verschlossen wird. Daher müsste nachgelagert eine Entgasung des Produktes erfolgen, welche jedoch einen Wirkstoff verflüchtigt und somit das hergestellte Produkt unwirksam macht.

ystral Pharmaindustrie
Branche:
Pharmaindustrie
Endprodukte:

Wundheil-Gel

Anwendung:

Dispergieren von Natriumchlorit und Füllstoffen in Wasser

ystral Prozessanlage Pilotec-Plant

Die Kundenanforderungen:

  • Ansatzgröße: max. 10 L/Charge
  • Platzbedarf: 9 m³
  • Automatisierungsgrad: manuelle Bedienung
  • Pulverzuführung: Pulvertrichter 20 L
  • Reinigungsfähigkeit: Wash in place (WIP) / manuell
  • Flüssigkeitszuführung manuell
  • Datenerfassung Data Logger
  • Werkzeuge variabel
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf

Vorteile im Vergleich zum bisherigen Prozess:

Beim Mischen der trockenen und flüssigen Komponenten wurde beim konventionellen Verfahren Luft eingetragen. Diese Lufteinschlüsse verhinderten die „mechanische“ Wirkung des Gels, weshalb ein nachgelagerter Entgasungsprozess notwendig war. In dem Entgasungsprozess verflüchtigt sich jedoch ein Wirkstoff, wodurch das Gel ebenfalls unwirksam wird.

  • kein Lufteintrag in das ProduktScale-up von Kleinmengen auf Produktionmassstab möglich
  • Ansätze im Labormassstab ab 3L
  • Maximale Rohstoffausnutzung
  • Kleinste Restmengen
  • Alle Prozessteile lassen sich zur Reinigung leicht zerlegen
  • GMP konform
  • Zulassung zur Herstellung von Medizinprodukten/Arzneien in einer Apotheke
"Dank der sogenannten Vakuum-Expansions-Methode werden die Inhaltsstoffe des Gels ohne Lufteinschlüsse miteinander vermengt. Das Pulver wird nicht von oben in die Flüssigkeit gegeben, sondern unter Erzeugung eines Vakuums staub- und verlustfrei in die Flüssigkeit gesaugt. Dieses Verfahren ist weniger zeitaufwändig und führt zu der gewünschten besseren Qualität und einer 100-Prozentigen Reproduzierbarkeit. Mit der Technik von ystral ist es uns gelungen, das Gel in zuverlässiger Qualität zu produzieren und die notwendigen Zulassungen zur Herstellung des Arznei-Gels zu erhalten."

Prof. Kurt-Wilhelm Stahl, Vorsitzender Waisenmedizin e.V.

Die Waisenmedizin e.V. aus Freiburg engagiert sich seit dem Jahr 2000 für patientenorientierte Missionen im Bereich der vernachlässigten, sog. "verwaisten" Krankheiten, zum Beispiel Leishmaniose - eine Gesichtentstellende Volkskrankheit.

Weitere Referenz-Anlagen und Maschinen

ystral Prozessanlage Tablettenbeschichtung
Tablettenbeschichtung
Mehr erfahren
YSTRAL PiloTec und PiloTec-Plant
Mehr erfahren
YSTRAL Conti-TDS
Mehr erfahren
Was können wir für Ihren Prozess tun?

Was können wir für Ihren Prozess tun?

Oder kontaktieren Sie uns per:

Bei Service- und Ersatzteil-Anfragen:

Administration / Kundenbetreuung