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Installation de processus pour la fabrication de revêtements de comprimés

Le revêtement de comprimés est une étape de processus importante dans la fabrication pharmaceutique. Le revêtement peut avoir diverses fonctions : Il sert parfois à protéger le produit, à modifier la couleur ou à masquer le goût, il permet également parfois une libération modifiée des principes actifs. Différentes fonctions sont souvent combinées.

Branche:
Industrie pharmaceutique
Produits finaux:

Revêtement de comprimés

Application:

Aspiration, mouillage et dispersion de pigments, de matières de remplissage et d’épaississants dans de l’eau déminéralisée

 

Les exigences du client:

  • Taille de lot: 450 L
  • Besoin en espace: 3,3 x 1,6 x 2,7 m
  • Degré d'automatisation: très élevé
  • Alimentation en poudre: directement depuis le contenant de livraison
  • Nettoyabilité: automatisé
  • Alimentation de liquides automatique
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Avantages par rapport au procédé précédent:

Par rapport aux méthodes de fabrication traditionnelles du revêtement de comprimés, l’utilisation de l’ystral Conti-TDS combinée à l’installation complète conçue par ystral offre de nouvelles possibilités. La Conti-TDS et les processus associés ont été adaptés les uns aux autres, et les durées de cycle ont été réduites de manière considérable.

  • L’installation est extrêmement flexible. Des suspensions de revêtement à base de solvant et d’eau ont ainsi pu être fabriquées.
  • La poudre peut être aspirée soit par une lance d’aspiration ou directement depuis le contenant.
  • Les liquides sont directement aspirés. Les tailles des gouttelettes dans les émulsions fabriquées par ce procédé se déplacent à l’échelle du nanomètre.
  • La durée de vie du filtre avant la couche de revêtement est multipliée par dix.
  • La consommation d’énergie est réduite d’environ 60 % par rapport au procédé utilisé jusqu’à présent.
  • La qualité du produit a été améliorée de manière considérable. Les suspensions sont homogènes et stables dans la durée. 
  • Le temps passé à la fabrication est réduit jusqu’à 80 % grâce à la nouvelle installation de processus. Dans certains cas, le temps de production qui était auparavant de huit heures est désormais réduit à une heure.
  • La stabilité augmente jusqu’à 90 %. Un processus de revêtement est donc possible dans la cuve de solution même sans mélangeur.
  • Un vide est généré dans la chambre de mélange. L’apport de poudres se fait sans poussières ni pertes.
  • La nouvelle installation de processus peut également traiter sans problème des poudres difficiles, par exemple des poudres difficilement mouillables, à gonflement spontané, très moussantes et collantes.
  • Le mouillage colloïdal et la dispersion sont sous vide. Les matières premières sont entièrement désagglomérées.
  • Le processus de fabrication est reproductible à 100 %.
  • Le processus de nettoyage du réservoir de vernis est entièrement automatisé, pendant ce temps, la suspension de peinture suivante est fabriquée en parallèle. 
  • L’installation est combinée à la création automatisée de protocoles et documents électroniques protégés.
« Grâce à sa structure individuelle, il était possible d’adapter l’installation aux locaux du client dans un espace restreint. Le niveau d’automatisation élevé a permis de faire fonctionner différents processus en même temps sur l’installation, ce qui représentait un véritable défi notamment lors du nettoyage et de la fabrication de peinture simultanés. Des temps de fabrication longs, l’émission de poussières dans la zone de travail et le nettoyage sont désormais de l’histoire ancienne. ».

Denis Hunn, ingénieur en applications et en procédés

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