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Engagement social du sud du pays de Bade pour le traitement d’une maladie rare de la peau

Ballrechten-Dottingen, en novembre 2018

La Waisenmedizin e.V. de Fribourg s’engage depuis 2000 dans des missions orientées vers les patients dans le domaine des maladies négligées, dites « orphelines ».

Elle travaille actuellement sur un projet visant à fabriquer un produit médical pour le traitement de la - Leishmaniose - une maladie affectant le visage. Ces plaies cutanées sont causées par des morsures de sandflies femelles, qui transmettent les parasites Leishmania en aspirant le sang.

Pour le traitement, le produit Leiprotect® a été développé par la Waisenmedizin – le produit médical est désormais autorisé par la loi fédérale sur les médicaments et les dispositifs médicaux (BfArM). Leiprotect® est un gel qui referme la plaie avec un film de protection.

 

La fabrication du gel représente un défi technique : Lors du mélange des composants de gels secs et liquides par l’agitateur dans le procédé de fabrication traditionnel, beaucoup d’air entre dans la préparation. Ces entrées d’air empêchent le gel de refermer la plaie avec un film étanche après avoir séché.  Un dégazage du produit a donc dû être ensuite effectué, entraînant l’évaporation de l’un des principes actifs et rendant ainsi le produit fabriqué inefficace.

 Avec l’aide de l’entreprise ystral gmbh, une entreprise dans le génie mécanique et la construction d’installations orientée sur des solutions techniques de procédés basée à Ballrechten-Dottingen, près de Fribourg, un processus de fabrication a été mis au point, qui permet de fabriquer le gel LeiProtect® sans processus de dégazage en aval. En utilisant un procédé de mouillage de poudres spécial sous vide pendant une courte durée, l’entrée de l’air est ainsi évitée dès le début. Dans le cadre de cette coopération initiée par le Dr. K.-W. Stahl, médecin et chercheur responsable du projet, l’entreprise ystral gmbh a fait don de l’installation de processus PiloTec requise pour la production.

YSTRAL PiloTec est une installation de processus conçue spécialement pour les petites quantités (5-50 litres par lot), composée entre autres de lYSTRAL Conti-TDS-1 et d’un mélangeur à jet dirigé YSTRAL, et est conforme aux exigences de la certification CE pour la fabrication de médicaments. L’installation de processus est désormais installée dans la pharmacie de la clinique universitaire d’Erlangen et permet la production de Leiprotect® en prévision de la prochaine vague de maladies.

 

YSTRAL Pilotec
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