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来自巴登州南部的社会奉献:罕见皮肤病的治疗

Ballrechten-Dottingen,2018 年 11 月

弗莱堡孤儿药(罕见药)协会自 2000 年起便一直致力于治愈被忽视的所谓“罕见”病这一使命。

其最新的项目是,制造一种用于治疗利什曼病的医疗产品。这是一种会导致面部畸形的社会病。这种皮肤损伤因雌性“白蛉”的叮咬而引发。雌性白蛉在吸血时会传播利什曼寄生虫。

孤儿药(罕见药)协会开发了 Leiprotect® 产品用于治疗本病,这种医疗产品目前已获得联邦药品和医疗器械所 (BfArM) 批准。Leiprotect® 是一种凝胶,能用一层保护膜将伤口封住。

 

凝胶的生产带来了技术挑战:采用常规制造工艺,用搅拌器混合干的和液态的凝胶成分时,会有大量空气被夹带到制备品中。这些夹带的气泡将妨碍凝胶干掉后用密闭的薄膜封住伤口。  因此必须在下游对产品进行脱气,但这会造成有效成分挥发,并造成生产出的产品失效。

 ystral gmbh 公司在弗莱堡附近 Ballrechten-Dottingen 地区的一家专注于工艺技术解决方案的机器和设备制造企业的支持下,开发了一种让 LeiProtect® 凝胶无需后续的脱气过程的制造过程。采用专门的粉料润湿工艺,在短时真空的作用下,从一开始就可避免夹带空气。这项由负责的医生和研究员 K.-W. Stahl 博士发起的合作最终让 ystral gmbh 公司捐献了生产所需的 PiloTec 工艺设备。

YSTRAL PiloTec 是一种专门开发的小量型(每个批次 5-50 升)工艺设备,其构成包括 YSTRAL Conti-TDS-1 和一个 YSTRAL 捷流搅拌机并且能够满足医疗产品制造方面的 CE 认证要求。该工艺设备目前安装在 Erlangen 大学医院的药房里,其作用是能在即将到来的患病季即时生产出 Leiprotect®。

[Translate to Chinesisch:] YSTRAL Pilotec
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Michele Schmehrer

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