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用于生产药物凝胶的工艺设备

ystral 为孤儿药协会生产治疗利什曼病药品凝胶时所面临的技术挑战提供了有力的支持:如果采用传统搅拌工艺,会在凝胶中出现气泡,这样便无法气密地封闭需要处理的伤口。因此必须在下游对产品进行脱气,但这会造成有效成分挥发,造成生产出的产品失效。

ystral Pharmaindustrie
Industry:
医药行业
End product:

伤口治疗用凝胶

Application:

向水中分散亚氯酸钠和填料

ystral Prozessanlage Pilotec-Plant

The customer requirements:

  • Batch size: 最多 10 L/批次
  • Space requirement: 9 m³
  • Degree of automation: 手动操作
  • Powder feed: 20 L 粉末漏斗
  • Cleanability: 现场清洗 (WIP) / 手动
  • 液体进送 手动
  • 数据采集 数据记录仪
  • 工具 可变
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Advantages compared to the previous process:

搅拌干燥和液体组份时,如果采用传统工艺,则会夹带空气。空气夹带会阻碍凝胶的“机械”效应,因此需要一个下游的脱气工艺。但时有效成分在脱气工艺时会被挥发掉,这样凝胶同样会失效。

  • 从小批量扩展为大规模生产时,不会夹带空气
  • 实验室规模 3L 以上的填料
  • 最大程度利用原料
  • 最少残留量
  • 可方便地拆解所有工艺件进行清洁
  • 符合 GMP 标准
  • 生产药房医疗产品/药品的许可证
“由于采用了所谓的真空膨胀法,可以相互混合凝胶的内容物,并且不会有空气夹带。不从上方向液体中添加粉末,而是通过生成真空无尘、无损耗地将粉末吸入液体中。这一工艺用时更少,产生的品质更高,并且 100% 可再现。借助 ystral 的技术,我们成功生产出于可靠品质的凝胶,并获得了生产药品凝胶的必要许可证。”

Kurt-Wilhelm Stahl 教授,孤儿药(罕见药)协会主席

弗莱堡孤儿药(罕见药)协会自 2000 年起一直致力于治愈被忽视的所谓“罕见”病这一使命,比如利什曼病——一种面部社会病。

Further reference systems and machines

ystral Prozessanlage Tablettenbeschichtung
片剂包衣
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YSTRAL Conti-TDS
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YSTRAL PiloTec与PiloTec-Plant
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